如何判断UDI码用的是哪种码制？

发布日期：2025-02-03 05:15    点击次数：87

在现代医疗体系中，医疗器械唯一标识（UDI）扮演着至关重要的角色。UDI不仅为每一件医疗器械提供了独一无二的身份标签，还极大地促进了医疗器械的追踪、管理和召回工作。然而，UDI码制种类繁多，如何准确判断UDI码所使用的码制，成为了一个需要解决的实际问题。慧铭佳UDI服务平台将为大家详细介绍三种常用的方法，帮助您轻松判断UDI码所使用的码制。

方法一：根据标签条码类型及编码规则判断

UDI的数据载体是UDI码标签，它主要有一维码、二维码和射频标签（RFID）三种形式。尽管射频标签在某些特殊场合有所应用，但日常应用中，一维码和二维码更为常见。了解这一点后，我们可以根据条码的外观和编码规则来初步判断UDI码制。

一维条码通常由一系列平行排列的条和空组成，用于表示一定的字符、数字及符号信息。市面上流通的UDI一维条码主要以GS1和MA码制为主。GS1码制的一维条码，其人工识读部分全部由数字构成，且条码样式较长，通常可以分成两段式。在条码下方，通常会标注有生产日期、失效日期、生产批次以及序列号等PI信息，这些信息对应的数字代码分别是（11）、（17）、（10）、（21），这些数字代码是固定的，有助于我们识别是否为GS1码制的UDI条码。

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GS1编码体系UDI载体标识

相比之下，MA码制的一维条码则有所不同。其条码下方的字符不仅包含数字，还包含字母，最明显的特征是条码下方必有以“MA.”开头的代码，以此可以区分是否为MA码制的UDI条码。

二维码则是以特定的几何图形按一定规律在平面（二维方向上）分布的黑白相间的图形记录数据符号信息的。UDI的二维码同样可以分为GS1和MA两种码制。GS1码制的UDI二维码，其人工识读部分仍然全部由数字构成，而MA码制的UDI二维码则是由数字和字母共同构成。

MA编码体系UDI载体标识

方法二：利用国家药监局数据库查询

国家药监局为了加强医疗器械的监管，建立了完善的UDI数据库。在这个数据库中，我们可以查询到所有经过注册的医疗器械的唯一标识信息。因此，利用国家药监局数据库的查询功能，是判断UDI码制的一种快速而准确的方法。

医疗器械唯一标识数据库

查询过程非常简单。只需登录国家药监局官方网站，进入UDI数据库查询页面，然后在搜索框中输入产品标识、产品名称或者企业名称，即可查询到该医疗器械所使用的UDI码制信息。这种方法不仅适用于生产企业、经营企业和医疗机构，也适用于广大消费者，为我们提供了一个便捷的信息查询途径。

方法三：使用PDA设备扫码识读

PDA（Personal Digital Assistant）设备是产品在检测以及出入库时常用的设备，通常配备有扫码功能。生产企业、经营企业及医疗机构均会配备此类设备，用于对UDI码进行扫码识读。

使用PDA设备扫码识读UDI码，不仅可以快速获取产品的基本信息，还可以解析出UDI码所使用的码制信息。这是因为，在扫码识读的过程中，PDA设备会对UDI码进行解码处理，从而获取其编码内容。而编码内容中，就包含了UDI码所使用的码制信息。

PDA解析产品信息

因此，在工作中，我们可以很方便地利用手头的PDA设备来对UDI码进行扫码识读，从而判断其所使用的码制。这种方法不仅准确率高，而且操作简便，大大提高了工作效率。

注意事项

虽然上述三种方法都可以帮助我们判断UDI码所使用的码制，但在实际操作中，还需要注意以下几点：

1. 确保UDI码合规：只有合规的UDI码，才能通过上述方法进行准确判断。如果UDI码存在错误或缺失，可能会导致判断结果不准确。

2. 掌握编码规则：不同的码制有不同的编码规则，了解这些规则有助于我们更准确地判断UDI码所使用的码制。

3. 合理利用资源：在判断UDI码制时，可以充分利用国家药监局数据库、PDA设备等资源，提高判断效率和准确性。

结语

UDI码作为医疗器械的唯一身份标签，其重要性不言而喻。准确判断UDI码所使用的码制，对于加强医疗器械的监管、提高产品质量和保障患者安全具有重要意义。通过上述三种方法的介绍，大家应该已经掌握了判断UDI码制的基本技能。在未来的工作中，我们可以灵活运用这些方法，为医疗器械的监管和管理工作贡献自己的力量。

同时，我们也期待随着科技的不断发展，能够有更多更先进的方法和技术涌现出来，帮助我们更好地理解和应用UDI码，为医疗器械的监管和管理工作提供更加全面和有力的支持。

发布于：山东省